康复器械

产品范围：

主要参考标准：

GB 24436-2009《康复训练器械  安全通用要求》

GB/T 26346-2010《康复训练器械  股四头肌训练椅》

GB/T 28919-2012《康复训练器械  站立架》

GB/T 14728.1-2006  ISO 11199-1:1999《双臂操作助行器要求和试验方法 第1部分：框式助行架》

GB/T 14728.2-2008  ISO 11199-2:2005《双臂操作助行器具要求和试验方法 第2部分：轮式助行架》

GB/T 14728.3-2008  ISO 11199-3:2005《双臂操作助行器具  要求和试验方法  第3部分：台式助行器》

GB/T 24434-2009《座便椅（凳）》

GB/T 19545.1-2012  ISO 11334-1:2007《单臂操作助行器要求和试验方法第1部分：肘拐杖》

GB/T 19545.2-2009《单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐》

GB/T 19545.4-2008  ISO 11334-4-1999《单臂操作助行器具  要求和试验方法  第4部分：三脚或多脚手杖》

GB/T 22752-2008《残疾人辅助器具 抓握杆》

GB/T 16930.1-2014《盲杖 第1部分：安全色标志》

GB/T 16930.2-2009《盲杖 技术条件》

GB/T20403-2006《普通固定式康复训练床》

GB/T26340-2010《可调式康复训练床》

YY0003-1990《病床》

GB/T 13800-2009《手动轮椅车》

GB/T 12996-2012《电动轮椅车》

主要检验项目：

1、康复训练器械

1）一般检验

2）稳定性检验

3）静载试验

4）电器安全试验

5）噪声检验

6）室外地面安装器械检验

7）标志与标签、警告标记与注意事项

2、单臂助行器

1）机械物理性能：静载强度试验、冲击强度试验、弯曲强度试验、重物摆动试验、牢固试验、疲劳强度试验、分离试验、低温试验等；

2）装配与调节要求：手柄、支脚、调节装置等；

3）结构尺寸、外观要求；

4）稳定性要求；

5）标签和说明书。

2、双臂助行器

1）尺寸要求；

2）机械强度；

3）稳定性；

4）手柄套、轮子、腿部和支脚；

5）闸、制动装置；

6）调节、折叠装置；

7）座椅；

8）耐久性；

9）材料和光洁度；

10）标志和标签。

3、轮椅车

1）手动轮椅车：表面、外形和质量、性能要求、制动器、阻燃性、强度、文件资料、包装盒标识；

2）电动轮椅车：表面要求、装配要求、外形尺寸、质量、性能要求、动力和控制系统、驻车制动器疲劳强度、座（靠）垫阻燃性、强度要求、气候要求。

4、座便椅

1）一般要求；2）外观要求；3）装配要求；4）强度要求；5）稳定性；6）便盆要求。

5、康复训练床

1）固定式：外观、性能要求；

2）可调式：活动部件、面、边角和管端、结构设计、稳定性、机械强度、线性尺寸与角度要求、操作力、操作速度和时间、脚轮定位、噪音、电器技术要求。

6、残疾人辅助

1）抓握杆：结构尺寸、材料、静载强度、冲击强度、连接件强度、安装、外观

2）盲杖：盲杖安全色标志、结构参数、手柄、杖尖、装配、成品、反光膜（外观、奶水、耐温度变化）、弯曲强度、静载强度。